Erfolgreiche Führungspersönlichkeiten reagieren auf neue Rahmenbedingungen. Sie nutzen den Wandel in Wirtschaft und Gesellschaft zum Vorteil ihrer Unternehmen. Wichtige Tools sind dabei vor allem ISO-Management-Normen, die zurzeit einen umfassenden Revisionsprozess durchlaufen bzw. durchlaufen haben.

Drei starke Partner – DIN, DGQ und DQS – bündeln für Sie ihr Know-how und bieten seit dem 13. September 2016 wieder eine neue Serie von Veranstaltungen zu den Revisionen der Managementsysteme an. Als absolute Experten in Sachen Normung und Qualitätsmanagement vermitteln sie Ihnen erste Praxiserfahrungen „nach der Revision“. Dabei erhalten Sie viele Tipps, wie Sie die revidierten Normungsdokumente am besten und effektivsten in Ihrem Unternehmen nutzen.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt – melden Sie sich am besten jetzt schon an!

ISO 9001:2015
Ein Jahr nach der Revision

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ISO 13485:2016
Update im Qualitätsmanagement
für Medizinprodukte

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ISO 45001:2016
Neue Impulse für den
Arbeitsschutz

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Im September 2015 wurde die QM-Norm DIN EN ISO 9001:2015 veröffentlicht. Bereits im Vorfeld waren die Änderungen durch die Revision Thema von Seminaren und Vorträgen – Experten gaben hilfreiche Tipps zur Umsetzung der neuen Norm. Was aber hat sich genau geändert? Wie sind die Änderungen zu interpretieren und welche Konsequenzen haben sie für das künftige Qualitätsmanagementsystem? Dipl.-Ing. Klaus Graebig, der sich als Auditor und Autor verschiedener Standardwerke intensiv mit der Revision beschäftigt, stellt heraus, dass vor allem im Detail wichtige Faktoren übersehen werden können. Wo sich solche unscheinbaren Änderungen verstecken, welche bedeutsamen Auswirkungen diese haben können und welche Maßnahmen im Umgang damit Klaus Graebig empfiehlt, erfahren Sie in seinem White Paper.

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Über Klaus Graebig

Dipl.-Ing. Klaus Graebig, geb. 1954, studierte Elektrotechnik an der Technischen Universität Berlin und verfügt über vielfältige berufliche Erfahrungen. Als Abteilungsleiter in der Industrie trug er die Verantwortung für die Fertigung und die Qualität von technischen Präzisionsprodukten. Als Auditor für DIN EN ISO 9001 hat er die Sicht des Zertifizierers und die Spezifika von Organisationen unterschiedlicher Größen und Branchen kennengelernt. Als Dozent in den Bereichen Qualitätsmanagement und Statistik ist er stets gezielt auf die Bedürfnisse der Teilnehmer und der Ratsuchenden eingegangen. Im DIN, Deutsches Institut für Normung e.V., und in der ISO, Internationale Organisation für Normung, war er zuständig für zahlreiche Projekte von Qualitätsmanagement- und Statistiknormen, unter anderem DIN EN ISO 9000, 9001, 9004 und DIN ISO 2859.

Er berät Organisationen zu den philosophischen Grundlagen des Unternehmens. Er ist Autor von zahlreichen Fachbüchern und weiteren Publikationen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Statistik und Philosophie.

Von Dipl.-Ing. Klaus Graebig im Beuth Verlag:

1. Normen-Handbuch DIN EN ISO 9001:2015 – Vergleich mit DIN EN ISO 9001:2008, Änderungen und Auswirkungen – Mit den deutschen Texten der Normen. (Ausgabedatum 2016-01)
2. Beuth Pocket DIN EN ISO 9001:2015 – Vergleich mit DIN EN ISO 9001:2008, Änderungen und Auswirkungen (Ausgabedatum 2015-12)
3. Kundenzufriedenheit. Erreichen, Messen und Verbessern – Normentexte, Erläuterungen und Fallbeispiele. (Ausgabedatum: 2013-01)
4. Wörterbuch Qualitätsmanagement – Dictionary of Quality Management. Normgerechte Definitionen – Standard Definitions. ( Ausgabedatum: 2010-08)
5. Orientierung in Identität – Philosophische Grundlagen des Unternehmens. (Ausgabedatum: 2004)
6. Loseblattwerk: QSU – Qualitätsmanagement / Statistik / Umweltmanagement.

Dipl.-Ing. Klaus Graebig

Ein Qualitätsmanagementsystem ist heutzutage wichtiger denn je. Unternehmen stehen vor der Aufgabe, Marken individuell zu positionieren und damit die Marktposition zu behaupten. Aktuelle Megatrends und die Auswirkungen der Globalisierung erweitern die Komplexität um ein Vielfaches. Gefordert ist eine permanente Leistungs- und Wirkungskontrolle der Maßnahmen, um erfolgreich am Markt zu bestehen.

Im Zeitalter des Überangebotes stehen Unternehmen bei dem Versuch, Kundenbindung zu schaffen und aufrechtzuerhalten, aufgrund gleicher Qualitätsstandards von Produkten vor einer Mammutaufgabe. Da kaum noch eine Differenzierung über die Leistungseigenschaften eines Produkts mehr möglich ist, müssen Unternehmen auf anderem Wege versuchen, Differenzierung zu erzielen um sich so von der Konkurrenz abzugrenzen. Wie sie das bestmöglich umsetzen, und warum gerade Wissensmanagement und Prozessorientierung zu mehr Erfolg beitragen, erfahren Sie im White Paper von Götz Blechschmidt.

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Über Götz Blechschmidt

Götz Blechschmidt (geb. 1964), seit 2012 Geschäftsführer der DQS GmbH, ist gelernter Kommunikationswirt. Nach dem BWL-Studium war er in der Automobilzulieferindustrie tätig, danach sammelte er Führungserfahrung in IT, Marketing und Vertrieb bei T-Systems. 2009 wechselte er zur DQS GmbH und war bis zu seiner Ernennung zum Geschäftsführer als Leiter Marketing und Geschäftsentwicklung tätig.

Götz Blechschmidt (DQS)

Der „QM-Klassiker“, die Norm DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen, liegt seit September 2015 in einer überarbeiteten Fassung vor. Wie fit sind Sie? Testen Sie jetzt Ihr Wissen rund um die ISO-Revision. Leo Stühler von Infineon Technologies AG gibt Ihnen als Experte und ausgewiesener QM-Kenner je nach Kenntnisstand wertvolle Tipps.

Kann man Erfolg bei der Patientenversorgung messen? Und wenn ja, auf welche Qualitätsmerkmale kommt es an? Wie kann ein Qualitätsmanagement-System zu mehr Vertrauen der Patienten in die Leistungserbringer beitragen?

Die Revision der ISO 9001 ist für Dr. med. Ulrich Paschen, Geschäftsführer und Senior Consultant der IQ Institut für Qualität-Systeme in Medizin und Wissenschaft GmbH in Hamburg, ein bedeutender Meilenstein auch für Organisationen der Gesundheitsversorgung, die sich immer etwas schwer taten mit dem normengerechten Qualitätsmanagement. Einige Anforderungen werden neu gestellt, gleichzeitig werden viele Missverständnisse aufgeklärt. Jetzt ist alles auf die Prozesse orientiert – das sind die medizinischen Behandlungen. Um ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Annehmbarkeit geht es. Und wie zuverlässig die Leistungen erbracht werden.

Welche Maßnahmen er für ein erfolgreiches Qualitätsmanagement medizinischer und wissenschaftlicher Dienstleistungen für besonders wichtig hält, lesen Sie in unserem Interview.

Wo sehen Sie den Zusammenhang zwischen Erfolg und Qualität?

Zwischen Qualität und Erfolg gibt es keinen geheimnisvollen Zusammenhang: Eine ärztliche Behandlung ist erfolgreich, wenn das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Da unterscheidet sich die Medizin nicht von anderen Dienstleistungen. Alle Produkte sind am Markt erfolgreicher, wenn sie die Bedürfnisse der Kunden erfüllen. Und das geht in der Medizin nur, wenn die Qualitätsmerkmale Wirksamkeit, Sicherheit und Annehmbarkeit beachtet werden. Ohne Qualität kein Erfolg.

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Über Dr. med. Ulrich Paschen

Dr. med. Ulrich Paschen (geboren 1948 in Hamburg) ist seit Jahren als Berater und Auditor für Qualitätsmanagement-Systeme in der Gesundheitsversorgung tätig. Dort ist er verantwortlich für Projekte und Beratung zur Qualitätssicherung in Labor, Krankenhaus, ärztlicher und zahnärztlicher Praxis. Seine Weiterbildung zum Arzt für Chirurgie und Unfallchirurgie machte er im Allgemeinen Krankenhaus Hamburg-Altona.

Von 1990 bis 1993 war er Leiter für Klinische Forschung und Qualitätsbeauftragter der MKL Laboratories GmbH.
Von 1994 bis 2003 war er mit dem Aufbau des Qualitätsmanagement-Systems im Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf beauftragt, das erste umfassende normengerechte QM-System in Deutschland.

In den Jahren 2002-2004 beriet er beim Aufbau von QM-Systemen im Universitätsklinikum Freiburg (Herz-Zentrum und andere Kliniken) und war von 2003 bis 2005 Leiter des Zentralbereichs Medizinische Synergien (Qualitätsmanagement, Medizin-Controlling) des Klinikums der Universität zu Köln.

Seit 2005 unterstützt er Organisationen bei der Einrichtung von QM-Systemen in Medizin, Labor und wissenschaftlicher Forschung durch Seminare, Audits und Begutachtung. Er war Mitglied des Spiegelgremiums des NAMed (Normenausschuss Medizin) zur DIN EN 15224:2012-12 bei DIN.

Dr. med. Ulrich Paschen ist verheiratet, hat sechs Kinder und lebt nach wie vor in der Hansestadt Hamburg.

Dr. med. Ulrich Paschen

Dr. med. Ulrich Paschen ist seit Jahren als Berater und Auditor für die Sicherung der Qualitätsmanagementsysteme in der Gesundheitsbranche verantwortlich.

Die Überarbeitung des Wissensmanagements sowie die stärkere Einbindung externer Dienste sind aus Sicht von Dr. Paschen ganz besonders relevante Änderungen von ISO 9001 mit Blick auf das Gesundheitswesen. Da es hier weniger um die Herstellung von Produkten als um die Bereitstellung von Dienstleistungen geht, bedeutet ein Qualitätsmanagement-System in diesem Bereich eine wichtige Instanz zur Förderung eines gegenseitigen Verständnisses und Akzeptanz normgerechter Umsetzungsmaßnahmen in den Organisationen.

Welche Herausforderungen und Chancen sich aus der ISO 9001:2015 für die Gesundheitsbranche ergeben, erfahren Sie in unserem Interview mit Dr. med. Ulrich Paschen.

Herr Dr. med. Ulrich Paschen, Sie beschäftigen sich als Geschäftsführer des IQ-Instituts intensiv mit normengerechtem Qualitätsmanagement in Medizin und Wissenschaft. Wie bereiten sich Ihre Mitarbeiter auf die Revision der ISO 9001 vor?

Wir verfolgen die Diskussion um die Revision schon seit geraumer Zeit. Die Norm setzt jetzt das um, was die Praxis des Qualitätsmanagements bereits verändert hatte. Wer Schritt gehalten hat, ist jetzt nicht sonderlich überrascht. Wir werden nun einige Organisationen davon überzeugen müssen, dass man mehr tun muss, als einige Normenkapitel abzuarbeiten.

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Über Dr. med. Ulrich Paschen

Dr. med. Ulrich Paschen (geboren 1948 in Hamburg) ist seit Jahren als Berater und Auditor für Qualitätsmanagement-Systeme in der Gesundheitsversorgung tätig. Dort ist er verantwortlich für Projekte und Beratung zur Qualitätssicherung in Labor, Krankenhaus, ärztlicher und zahnärztlicher Praxis. Seine Weiterbildung zum Arzt für Chirurgie und Unfallchirurgie machte er im Allgemeinen Krankenhaus Hamburg-Altona.

Von 1990 bis 1993 war er Leiter für Klinische Forschung und Qualitätsbeauftragter der MKL Laboratories GmbH. Von 1994 bis 2003 war er mit dem Aufbau des Qualitätsmanagement-Systems im Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf beauftragt, das erste umfassende normengerechte QM-System in Deutschland.

In den Jahren 2002-2004 beriet er beim Aufbau von QM-Systemen im Universitätsklinikum Freiburg (Herz-Zentrum und andere Kliniken) und war von 2003 bis 2005 Leiter des Zentralbereichs Medizinische Synergien (Qualitätsmanagement, Medizin-Controlling) des Klinikums der Universität zu Köln.

Seit 2005 unterstützt er Organisationen bei der Einrichtung von QM-Systemen in Medizin, Labor und wissenschaftlicher Forschung durch Seminare, Audits und Begutachtung Er war Mitglied des Spiegelgremiums des NAMed (Normenausschuss Medizin) zur DIN EN 15224:2012-12 bei DIN.

Dr. med. Ulrich Paschen ist verheiratet, hat sechs Kinder und lebt nach wie vor in der Hansestadt Hamburg.

Dr. med. Ulrich Paschen

Dr. Frank Bünting sieht „Qualität“ als das zentrale Kriterium, wenn es um den unternehmerischen Erfolg von Produkten und Dienstleistungen geht. Qualitätsmanagementsysteme – insbesondere nach ISO 9001 zertifizierte – seien deshalb dringend zu empfehlen: Sie unterstützen durch eine fokussierte und prozessorientierte Vorgehensweise eine dauerhafte Verbesserung der Unternehmensleistung.

Wie die Revision von ISO 9001 zu mehr Erfolg auf dem Weltmarkt beitragen kann und warum Produkte „Made in Germany“ – gerade im Maschinenbau und in der deutschen Investitionsgüterindustrie – ein gutes Image haben, verrät Dr. Frank Bünting in unserem Video-Interview.

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Dr Frank Bünting (geb. 1964) ist stellvertretender Abteilungsleiter Betriebswirtschaft im Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau (VDMA) und betreut dort ebenfalls seit 20 Jahren den Bereich Qualitätsmanagement. Er ist Mitglied im nationalen Ausschuss NA 147 des DIN und seit zehn Jahren im TC 176. Derzeit ist Dr. Frank Bünting zusammen mit Herrn Stühler der deutsche Vertreter in der WG 24, die für die Überarbeitung der ISO 9001 verantwortlich ist.
Sein Studium und Promotion absolvierte er an der TU Darmstadt und ist Diplom-Wirtschafts-Ingenieur und Dr. rer. pol. Dr. Frank Bünting ist verheiratet und hat zwei Kinder.

Dr. Frank Bünting

Als selbstständige Beraterin und Trainerin verfügt Susanne Krüger (ATC-Krüger) über jahrelange Erfahrung im Bereich der dauerhaften Qualitäts- und Prozessverbesserung. Seit 1987 beschäftigt sie sich mit der Rolle des Qualitätsmanagements und der ISO 9001. Als persönlichen Meilenstein nennt sie die 2000er-Version der ISO 9001, in der die Prozessorientierung und Messbarkeit der Prozesse in den Vordergrund rückten und es nicht vorrangig um die Dokumentation von Verfahrensanweisungen, sondern eher um die Fokussierung der Prozesse und einen kundenorientierten Blickwinkel ging.

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Über Susanne Krüger

Susanne Krüger, geboren 1962, ist selbständige Beraterin zur dauerhaften Qualitäts-/ und Prozessverbesserung (ATC-Krüger). Sie berät und unterstützt Unternehmen aus diversen Branchen in der Fertigung und Dienstleistung, in Projekten und der Serienfertigung. Als langjährige Trainerin der DGQ, DGQ-Auditorin, Qualitätsmanagerin und Statistikerin (QII) sowie Six Sigma Master Black Belt qualifiziert und coacht sie Mitarbeiter in Qualitäts-/ und Prozessmanagementmethoden zur nachhaltigen Steigerung der Effektivität und Effizienz.

Im Supermarkt, im Reisebüro oder im Ärztehaus: Jeder verbringt einen großen Teil seines Lebens mit der Auswahl von Produkten und Dienstleistungen. Eine repräsentative Befragung des Beuth Verlags im Rahmen der Revision von ISO 9001 (umgesetzt vom Marktforschungsinstituts Innofact) zeigt, dass Qualität für die Deutschen beim Kauf von Produkten und der Wahl von Dienstleistungen das wichtigste Auswahl-Kriterium darstellt.

In Unternehmen spielt deshalb ein funktionierendes und modernes Qualitätsmanagement eine bedeutende Rolle. „Qualität ist in jeder Hinsicht wesentlich, um Vertrauen zu schaffen und eine hohe Kundenzufriedenheit zu erzielen“, so Angelika Zimmermann, Qualitätsmanagement-Beauftragte im Beuth Verlag. „Aus diesem Grund sollte sich jede Organisation bewusst sein, dass ein gelebtes Qualitätsmanagementsystem und somit auch die permanente Anpassung an Neuerungen, wie sie mit der ISO 9001:2015 bevorstehen, unabdingbar mit dem Erfolg ihres Unternehmens verknüpft sind.“

Qualität als wichtigstes Kaufkriterium

Die Umfrage des Beuth Verlags bestätigt den Zusammenhang von Qualität, bewussten Kaufentscheidungen und Kundenzufriedenheit. Demnach steht Qualität als Kaufkriterium an erster Stelle. Fast die Hälfte aller Befragten (45,5 Prozent) achtet beim Kauf eines Produktes auf Qualität und sagt: „Ich will genau wissen, wofür ich mein Geld ausgebe.“ Hier zeigt sich, dass Männern Qualität noch wichtiger ist als den befragten Frauen (Männer: 55,5 Prozent/Frauen: 44,5 Prozent). Lediglich 8 Prozent der Deutschen legen gesteigerten Wert auf Markenprodukte. Hier greift fast jeder zehnte Mann zum teuren Smartphone, aber nur knapp 6 Prozent der Frauen sind Marke und Image eines Produkts vorrangig wichtig.

Auch hinsichtlich des Alters und der Lebenssituation lässt sich ein Unterschied erkennen: So liegt der Hälfte der Verheirateten und in Partnerschaft lebenden Deutschen zwischen 18 und 34 Jahren die Qualität besonders am Herzen.

Qualität im Gesundheitswesen

Für jeden Dritten ist die Qualität im Gesundheitswesen hinsichtlich der ärztlichen Versorgung von großer Bedeutung (38,5 Prozent). Qualität im Gesundheitswesen heißt für Patienten, sich auf eine fachlich qualifizierte und an ihre Bedürfnisse orientierte medizinische Versorgung verlassen zu können. Gerade Frauen (42 Prozent) vertrauen bei der Wahl des richtigen Arztes oder Krankenhauses auf eine fundierte Ausbildung und eine vertrauensvolle Beratung.

Gütesiegel auf dem Vormarsch

Je ein Drittel aller Kunden vertraut bei den Produktarten vor allem bei Lebensmitteln (33,7 Prozent) und Technik (32,6 Prozent) auf ausgewiesene Gütesiegel und Produkttests. 38 Prozent der Frauen entscheiden sich beim Kauf von Lebensmitteln für Produkte mit Bio-Siegeln oder nehmen regionale Angebote in Anspruch. Für je ein Viertel der männlichen Befragten ist Qualität hingegen für die Wahl des Autos oder der Kleidung entscheidend.

Die ISO 9001: 2015 ­– Für eine verbesserte Kunden-Orientierung

Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 sichert branchenübergreifend Qualitätsstandards auf höchstem Niveau. Die Revision dieser internationalen Norm, die Ende 2015 erwartet wird, bringt vor allem formale Änderungen mit sich. Unter anderem soll mit Erscheinen der ISO 9001:2015 eine stärkere Kunden-Orientierung fokussiert werden, um Vertrauen zu schaffen und den Kunden möglichst lange an das Unternehmen zu binden.

Die in der Norm verankerten Mindestanforderungen an Qualitätsmanagement-Systeme sind essentiell, um Kunden- sowie Qualitätsansprüchen an die Produkt- und Dienstleistungsqualität gerecht zu werden. Hier wirkt das nach der Norm DIN EN ISO 9001 zu erhaltene QM-Zertifikat als Gütesiegel – Unternehmen und Organisationen kommunizieren damit nach außen, dass der Faktor Qualität für sie eine bedeutende Rolle spielt: Im Ergebnis werden Transparenz und Kundenvertrauen geschaffen bzw. verstärkt.

Über die Umfrage

Die quantitative Umfrage wurde vom unabhängigen Marktforschungsinstitut Innofact AG im Auftrag der Beuth Verlag GmbH online im Zeitraum vom 30. Juni bis 2. Juli 2015 durchgeführt. Es wurden 1.017 Personen bevölkerungsrepräsentativ nach Geschlecht, Alter (18 bis 69 Jahre) und Region (Nielsengebiete) in Deutschland befragt.

Von Umwelt- über Energie- bis zu Risikomanagement: Neben ISO 9001 gibt es eine Reihe von Normen, die branchenübergreifend Anforderungen an Managementsysteme formulieren.

In dieser Infografik stellen wir Ihnen eine Auswahl vor:

Sie können sich jetzt die Infografik hier herunterladen

Weitere Informationen zu Managementnormen bietet Ihnen der Online-Dienst Managementnormen online

Zurzeit sind rund 100 DIN-(EN)-(ISO)-Normen abrufbar, sortiert nach folgenden Themen:

• Auditierung
• Zertifizierung
• Konformitätsbewertung
• Qualitätsmanagement
• Umweltmanagement
• Energiemanagement
• Risikomanagement
• Informationssicherheitsmanagement
• Projektmanagement / Value-Management
• Gesellschaftliche Verantwortung
• Weitere ausgewählte branchenspezifische Managementsysteme