White Paper

ISO 13485:2016
– Die wichtigsten Änderungen

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Kurz und bündig: Ein Einblick in die wesentlichen Änderungen

Medizinproduktehersteller müssen sich national wie international hohen Ansprüchen an die Sicherheit und Zuverlässigkeit ihrer Erzeugnisse und Dienstleistungen stellen – und diese Forderungen erfüllen. Daher wurde die Revision der hier maßgeblichen Norm ISO 13485 „Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“ mit Spannung erwartet.

Unser White Paper zeigt Ihnen die wichtigsten Änderungen der revidierten Norm auf einen Blick und macht Sie fit für den (Re-)Zertifizierungsprozess.

 

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